第1节  质量(liang)管理与ISO标准

 1．质量与质量管理定义

（1）质   量(liang)：一(yi)组(zu)内在特(te)性”满(man)足“要(yao)求(qiu)”的能(neng)力,满(man)足要(yao)求(qiu)的主体(ti)：顾客或其它受(shou)益(yi)者(zhe).

（2）管  理： 指(zhi)导和(he)控制组织(zhi)的协调的活动

（3）质量管(guan)理：有关质量的指导和(he)控制活动(dong)：

• 全(quan)面质量(liang)管(guan)理(li)（TQM）是质量(liang)管(guan)理(li)的(de)一(yi)种形式，以(yi)组织的(de)全(quan)员(yuan)参(can)与为基础(chu)。

• 全面质(zhi)量管理的灵魂就是“始于(yu)顾(gu)客(ke),终于(yu)顾(gu)客(ke)”

（4）质量管理体系（QMS）：建立质量方针和质量目标，并实现此目标的体系。

• 质量(liang)方针，是指(zhi)由(you)组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量(liang)宗旨和质量(liang)方向。

• 质量(liang)目(mu)标(biao)是指(zhi)有关质量(liang)所追求(qiu)或旨在(zai)达到的(de)事物。

• 体系(xi)是指相(xiang)互联系(xi)或(huo)相(xiang)互作用的要素(su)组合。

2．质量管理体系标准的产(chan)生和发(fa)展

质(zhi)量管(guan)理发(fa)展(zhan)的三个阶段：

（1） 质量(liang)检验阶(jie)段（1920-1940）

20世纪以前(qian)市场经(jing)济不发(fa)达，手(shou)工(gong)(gong)作(zuo)坊式的 生产(chan)占(zhan)主(zhu)导(dao)地位，产(chan)品质(zhi)(zhi)量主(zhu)要由操作(zuo)者的经(jing)验(yan)、技艺保(bao)证； 随着生产(chan)力的发(fa)展，工(gong)(gong)厂逐步向现代化进(jin)展，客观上需要建立检验(yan)工(gong)(gong)序，配备专职(zhi)检验(yan)员；美国质(zhi)(zhi)量管理专家泰勒(le)首创终端专职(zhi)检验(yan)制度。

 （2）统(tong)计质量控制阶段（1940-1960）

二(er)次世界大战期(qi)间，军事(shi)工业得到迅猛(meng)发(fa)展，“终端检验(yan)(yan)制(zhi)(zhi)”已无法(fa)解决武器和军需物资出(chu)现的(de)大量(liang)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)问题。美(mei)国国防部(bu)组织了(le)(le)统(tong)计质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)专门研究，规(gui)定各种抽(chou)样检验(yan)(yan)方(fang)案，采(cai)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)图(tu)进行生产过程中的(de)质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)，运用(yong)数理统(tong)计的(de)方(fang)法(fa)，使生产过程处(chu)于正常的(de)受控(kong)状态下，从而生产出(chu)较高质(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)的(de)产品(pin)，此成功(gong)经验(yan)(yan), 很快带(dai)动(dong)了(le)(le)民(min)用(yong)工业，并推向全球。 

（3）全面(mian)质(zhi)量管理阶(jie)段（1960-至今）

现代科学(xue)技术(shu)日新(xin)月异的(de)发展，促使人们对质量管理概(gai)念不(bu)断更(geng)新(xin)。质量管理活(huo)动向产品形成的(de)前后，设计开发、市(shi)场调研、采购和售(shou)后服务(wu)的(de)全过程延(yan)伸(shen)。 全面质量管理始于市(shi)场又终于市(shi)场，涉及(ji)到设计、工艺、设备(bei)、采购、生产、计划、财会、教育、劳资、销(xiao)售(shou)等部门。60年代世界各国纷纷接受这一全新(xin)观念，极具成效。

3．ISO概况

（1）ISO的(de)概况(kuang)：

ISO——国际标准化(hua)组织(zhi)的英文简称；非政(zheng)府性的国际标准化(hua)团体(ti)，是(shi)联合国经(jing)济(ji)社(she)会(hui)理事会(hui)的甲(jia)级咨询机构；

• 成立于(yu)1947年(nian)2月23日，中(zhong)国(guo)是25个创始国(guo)之一；

• 共有(you)135个国家的标准化(hua)团(tuan)体成(cheng)员(yuan)，有(you)2867个技术(shu)团(tuan)体。

  ISO与9000族国际标准(zhun)

• ISO9000族国(guo)际标准由ISO/TC176/SC2制定；

• TC176——ISO的质(zhi)量管理和(he)质(zhi)量保(bao)证技术委(wei)员会(hui)；

• SC2——ISO/TC176质量体系分技术(shu)委员会。

（2）ISO9000族标准的产生

1）标准产生的背景(jing)

随(sui)着全面质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)活动的(de)发(fa)展，世界主要(yao)工业国家相继发(fa)布了(le)本国的(de)质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)的(de)国家标准。国际(ji)贸(mao)易迅速(su)发(fa)展，各国质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)标准的(de)不同给国际(ji)经济交流与合(he)作(zuo)带来了(le)越(yue)来越(yue)大(da)的(de)困难(nan)，全球统一质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)标准成(cheng)为世界各国迫切(qie)的(de)愿望，ISO9000质(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)体(ti)系(xi)系(xi)列国际(ji)标准就是在这(zhei)样的(de)历史背(bei)景下产生的(de)。

2）标(biao)准(zhun)的发(fa)布

ISO9000标准经历了以(yi)下几(ji)个版本的发(fa)展(zhan)：

1986版： ISO正式发布的(de)第一个质量(liang)管理国际标准——ISO 8402：1986《质量(liang)——术语》,开创了(le)建立质量(liang)管理国际标准的(de)先(xian)河。

1987版：发(fa)布了(le)ISO9000系列(lie)国际标准(zhun)，标志(zhi)着ISO9000系列(lie)（族(zu)）质(zhi)量管(guan)理体系标准(zhun)的(de)诞生(sheng)，这是世界质(zhi)量管(guan)理历史上的(de)里程碑。

1994版：将1987版的(de)系列标(biao)(biao)准(zhun)扩大(da)为五大(da)类列27个标(biao)(biao)准(zhun)，并决定(ding)将ISO/TC176制订(ding)的(de)所有国(guo)(guo)(guo)(guo)际标(biao)(biao)准(zhun)统称(cheng)为ISO9000族标(biao)(biao)准(zhun)。此版在(zai)全世(shi)界(jie)取得(de)了巨大(da)的(de)成(cheng)功，被150多个国(guo)(guo)(guo)(guo)家所采(cai)用(yong)，极(ji)大(da)地(di)推动(dong)了质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)理(li)论和(he)实(shi)践的(de)发展(zhan)。  开展(zhan)符合国(guo)(guo)(guo)(guo)际统一标(biao)(biao)准(zhun)的(de)质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)体(ti)系认(ren)(ren)证，对世(shi)界(jie)各国(guo)(guo)(guo)(guo)国(guo)(guo)(guo)(guo)内国(guo)(guo)(guo)(guo)际贸易的(de)发展(zhan)起到了重(zhong)大(da)的(de)推动(dong)作用(yong)，质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)体(ti)系的(de)国(guo)(guo)(guo)(guo)际互认(ren)(ren)制度已在(zai)世(shi)界(jie)范围内得(de)以建立和(he)实(shi)施(shi)，已有28个国(guo)(guo)(guo)(guo)家的(de)认(ren)(ren)可(ke)机构签(qian)署了IAF质(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)体(ti)系认(ren)(ren)证的(de)认(ren)(ren)可(ke)多边(bian)承认(ren)(ren)协议，中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)是签(qian)署国(guo)(guo)(guo)(guo)之一。

2000版(ban)：2000年12月(yue)15日正式发布，该版(ban)标准是(shi)(shi)ISO/TC176对ISO9000族标准在原(yuan)则、结构(gou)和(he)技术内(nei)容(rong)等方面(mian)的彻底变(bian)更，是(shi)(shi)一(yi)次战略性换版(ban)，表现为：

a.提(ti)出了质量管理八项原则，作为(wei)2000版 ISO9000族标准的设计思想(xiang)，并充(chong)分体现(xian)和全(quan)面融(rong)会于(yu)标准的每项条款(kuan)；

b.采用“过程方(fang)法”作为标准(zhun)的整体(ti)结(jie)构，取代 “20项要素”的结(jie)构；

c.将(jiang)94版的三种质量(liang)保证模式合并(bing)为统一的 ISO9001标(biao)准，通(tong)过(guo)适当(dang)的内容删(shan)减(jian)来适用(yong)于各(ge)类(lei)的组织；

d.减少强(qiang)制(zhi)性的文(wen)件(jian)要求，同时强(qiang)调文(wen)件(jian)的作(zuo)用，以使体系文(wen)件(jian)对任何类型的组(zu)织(zhi)具有更强(qiang)的适宜性；

e.突出(chu)质量管理体系的(de)持(chi)续改进，以(yi)满足顾客和其他(ta)相关方(fang)的(de)要求(qiu)和期(qi)望；

f.提(ti)高质(zhi)量管理(li)体系与(yu)其他管理(li)体系的相容性，以(yi)适(shi)应标准变化(hua)和发展；

g.将9001与9004设计成一对结构相同、协调一致的质量管理体系，以便组织灵活采用。

未完待续......