塑料安瓿(瓶)包装质量控制与检测仪器配置方案[原创]
发布时间:2024-03-01
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作者:泉科瑞达仪器
近几年,塑料安瓿在日化护肤、药用滴眼剂等领域的应用越来越为常见,其全称是“塑料一次性使用安瓿”。相比于传统的玻璃安瓿,塑料安瓿具有更好的抗摔、防震性、轻便、不易碎裂、使用起来更加方便安全等优点。但是因生产工艺差异、包装形态、使用条件不同等因素其也存在着容易泄漏、不易开启、不易挤出等包装质量不稳定的问题。因此,塑料安瓿通过专业仪器进行检测至关重要。本文将介绍一套有效的塑料安瓿包装检测仪器配置方案,以通过对包装的合理质量控制,进而确保产品(如药品)的质量和安全性。
一、塑料安瓿瓶的优、劣势
1、抗(kang)摔、防(fang)震(zhen):塑料安瓿(bu)采用(yong)塑料材(cai)料制成(cheng),能(neng)够承(cheng)受一定的冲击和振动,相较玻璃安瓿(bu)不易破碎,从而保证了药(yao)品等内容物的安全性。
2、轻(qing)便(bian)易用:塑料安瓿重量轻(qing),易于携(xie)带和使用,尤(you)其适用于需要频繁使用的场景(jing),如(ru)医院(yuan)、诊所(suo)等。
3、不(bu)易碎(sui)裂(lie):玻璃(li)安(an)瓿易碎(sui),使(shi)用(yong)和运输时(shi)需特别(bie)小心(xin)。相比之下,塑(su)料安(an)瓿不(bu)易碎(sui)裂(lie),降(jiang)低了使(shi)用(yong)风险。
4、密封(feng)与阻隔性(xing)能不如(ru)玻璃安(an)瓿(bu),虽然塑料安(an)瓿(bu)采用一次性(xing)使用设计,但是容易(yi)出(chu)现在受力后(hou)产(chan)生密封(feng)性(xing)不良(liang)的(de)问题(ti),会引发物品(如(ru)药品)泄漏和污染。
5、塑料安瓿设计的初衷是轻便易用,方便医生、护士等医务工作者在给药时能够更快速地操作,以提高工作效率。但是如果对于安瓿的开启力(开启扭矩)控制不好,反而不易于快速打开。
塑料安瓿瓶应用越来越多,但(dan)其(qi)开启力、挤(ji)压密(mi)封性、抗拉强度(du)是(shi)需要(yao)着(zhe)重检验的指(zhi)标
二、塑料安瓿包装检验仪器配置方案
塑料安瓿有诸多优势,但也存在着不足,只有通过专业的质量控制仪器形成数字化质量管理体系,方可以扬长避短。
1、外观检测
外(wai)(wai)观(guan)检(jian)测是塑料安(an)瓿(bu)检(jian)测的第一步(bu),主(zhu)要检(jian)查(cha)安(an)瓿(bu)的外(wai)(wai)观(guan)质(zhi)量。包括(kuo)检(jian)查(cha)安(an)瓿(bu)的形状、尺寸、色泽、气(qi)泡、杂质(zhi)等。对于不合格(ge)的安(an)瓿(bu),需(xu)要进行标记(ji)并记(ji)录,以便后续处理。
2、物理性能检测
物理性能检测是检测塑料安瓿的关键项目,主要包括以下几个方面:
(1)耐压性能检测仪器:
通过测试安瓿在一定压力下的(de)变形和(he)破裂情况,以(yi)评估其耐压性能。合格的(de)安瓿应(ying)具(ju)备良好的(de)抗压性能,以(yi)确保在运输和(he)使用过程中(zhong)不易破裂。
此试验可以用专用仪器如NYQ-01包装耐压试验机,也可以在拉力试验机上(需要有相关功能,下面提及的拉强试验仪器即可一台仪器实现多个测试功能)实现其耐压性能测试。合格的安瓿应具备一定的承受抗压冲击能力,以保证产品的稳定性和安全性。
NYQ-01包装耐压试验机测试安瓿在一定压力下的变形和破裂情况,以评估其耐压性能
(2)密封性能检测(快速人工检测)仪器:
通过对塑料安瓿的包装密封性能检测,用以确保其具备良好的包装完整性能。密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品(药品)的质量稳定。此种检验方法可以借助LEAK-02密封测试仪(LEAK-01,MFY-02亦可),采取气泡法进行检验,将试样置入水中,通过试验仪器形成负压环境,如果有泄漏就会有连续气泡产生,以此评价其密封性能。
LEAK-02密封测试仪--密封性良好的塑料安瓿有助于保障内部产品(药品)的质量稳定
(3)微生物侵入密封性能检测:
通过对塑料安(an)瓿产(chan)品实(shi)现正负(fu)压交替(ti)的(de)微(wei)生(sheng)物侵入试验(yan),可以(yi)更(geng)加严谨的(de)评估其包(bao)装性能,以(yi)及对药品安(an)全的(de)包(bao)装屏障保护(hu)功能是否(fou)良好。
合格的安瓿应具备良好的微生物阻隔性能(包装完整),以保障产品的安全性和可靠性,甚至有助于延长产品的保质期和降低交叉感染的风险。微生物侵入检验可以借助“MIST-01微生物侵入密封试验仪”开展试验。
微生物(wu)侵入检验(yan)可以借助“MIST-01微生物(wu)侵入密(mi)封试验(yan)仪(yi)”开展(zhan),以评(ping)定(ding)安(an)瓿对微生物(wu)阻隔性能
(4)瓶身与折弃部分之间的拉断力仪器
塑料安瓿瓶分为瓶身、折弃部分、瓶口部(瓶身与折弃部分的连接部分),拉拉力(抗拉强度)不能过大也不能偏小。如果过大则不易于开启,如果拉断力过小则又容易在塑料安瓿产品受挤压时产生泄漏问题。拉断力或抗拉强度检验需要借助“智能电子拉力试验机”开展试验(前面提及的挤压试验,也可以在此仪器上实现)。
塑(su)料安瓿瓶口(kou)拉(la)断力(li)仪器
(5)瓶身与折弃部分开启力(扭矩)试验仪器
塑料安瓿的开启力,即开启安瓿所需的力的大小,是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标之一,为了确保用药的易开启和方便性,生产企业应关注塑料安瓿的材质选择、包装设计和生产工艺等方面的因素,以提高其开启力的稳定性和可靠性。可借助“扭矩试验仪”开展(zhan)检(jian)测,扭(niu)矩(ju)试验仪一般有二种:手动与全自(zi)动扭(niu)矩(ju)仪。
NJY-02扭矩仪-开启扭矩或力值大小,是评价安瓿质量和用药安全性的重要指标
NJY-02H扭矩测试仪-开(kai)启安(an)瓿所(suo)需的(de)力的(de)大小,是评价安(an)瓿质量和用药安(an)全性(xing)的(de)重(zhong)要指标
三、结论
塑料安(an)瓿作为(wei)一种新型的(de)药品(pin)包(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)材料具有(you)轻便(bian)、易用(yong)、经济等优点(dian), 正逐渐受(shou)到行业内的(de)青睐(lai),尤其随着医药、美妆行业的(de)快(kuai)速发展,塑料安(an)瓿的(de)应用(yong)前景十分广阔。为(wei)确(que)保药品(pin)、美妆的(de)安(an)全,借助专业的(de)塑料安(an)瓿检(jian)测仪器,可以更好(hao)控制其质(zhi)量(liang)(liang),为(wei)塑料安(an)瓿包(bao)(bao)装(zhuang)(zhuang)产(chan)品(pin)的(de)生产(chan)和(he)(he)应用(yong)提供(gong)可靠的(de)保障(zhang)。同时,该方(fang)案还可以为(wei)相关行业的(de)质(zhi)量(liang)(liang)控制提供(gong)有(you)益的(de)参(can)考和(he)(he)借鉴。