2024年(nian)11月底，第十二届药(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)委员(yuan)会(hui)执行(xing)委员(yuan)会(hui)全(quan)(quan)体(ti)(ti)(ti)会(hui)议在京召开，审议通过(guo)2025年(nian)版《中华人民共和(he)国药(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)（草案(an)）》，部署推进新版药(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)颁(ban)布实施工作(zuo)。在全(quan)(quan)体(ti)(ti)(ti)委员(yuan)的共同努力下，2025年(nian)版药(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)编制工作(zuo)更加注重吸纳创新成果、完善架构体(ti)(ti)(ti)例、严守安全(quan)(quan)底线、规(gui)范(fan)编制程序，药(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)(dian)科学(xue)性(xing)、系(xi)统(tong)性(xing)、安全(quan)(quan)性(xing)、规(gui)范(fan)性(xing)得到显著(zhu)提升，形(xing)成了涵盖中药(yao)(yao)(yao)(yao)材、中药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片、中成药(yao)(yao)(yao)(yao)、化学(xue)药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、生物制品(pin)、药(yao)(yao)(yao)(yao)用辅料、药(yao)(yao)(yao)(yao)包材等门类齐全(quan)(quan)的药(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)标准体(ti)(ti)(ti)系(xi)，圆满完成了编制大(da)纲(gang)的各项目(mu)标和(he)任务。       

    鉴(jian)于药(yao)品包装系统密(mi)封(feng)性的研究与评价对无(wu)菌药(yao)品的安全性保障极(ji)为重要，药(yao)典委组织制定(ding)了无(wu)菌药(yao)品包装系统密(mi)封(feng)性指导原则(ze)（征求意见稿）。为(wei)确保标准的(de)科(ke)学性(xing)(xing)(xing)、合理(li)性(xing)(xing)(xing)和(he)适(shi)用(yong)性(xing)(xing)(xing)，在(zai)前期公示和(he)征求(qiu)意见(jian)(jian)的(de)基础(chu)上，拟对无菌(jun)药品包装系统密封性(xing)(xing)(xing)指导(dao)原(yuan)则及所附方法再次(ci)征求(qiu)社会各界意见(jian)(jian)（详见(jian)(jian)附件）。征求(qiu)意见(jian)(jian)期为(wei)自发布之日起三个月。

附(fu)相(xiang)关内容（搞自国家药典委）：