泉科瑞达药用玻瓶冷热冲击试验仪助力头部疫苗企业品控
发布时间:2025-09-11
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作者:泉科瑞达仪器
近日,泉科瑞达仪(yi)器公司(si)自主研发的、符合欧盟药典标准(zhun)的智能型“药用(yong)(yong)玻璃瓶冷热冲击试验仪(yi)”,在国内头部(bu)疫苗药企完(wan)成交付与验证,正式投(tou)入(ru)使用(yong)(yong)。
该仪器的引入,是该药企为实施欧盟GMP认证(药品(pin)生(sheng)产质量(liang)管理规范)、布局全(quan)球市场的重要质量(liang)举措 。
泉科瑞(rui)达此次交(jiao)付的(de)冷热冲(chong)击(ji)试(shi)(shi)验(yan)仪,正是为(wei)满足这一严苛测试(shi)(shi)需求而设(she)计。该设(she)备采用了先(xian)进(jin)的(de)温(wen)控技术(shu)和流体设(she)计,能(neng)够模拟从高温(wen)到(dao)低温(wen)的(de)瞬时转换环境,测试(shi)(shi)过程完全符(fu)合2025版(ban)《中(zhong)国(guo)药典》四部4019玻(bo)璃容器热冲(chong)击(ji)和热冲(chong)击(ji)强度测定(ding)方法及(ji)USP、EP等国(guo)际权(quan)威(wei)药典标准。其卓越的(de)控温(wen)及(ji)精度、均(jun)匀性,高效的(de)测试(shi)(shi)循环能(neng)力(li),以及(ji)先(xian)进(jin)的(de)主热与辅热管(guan)控系统,能(neng)够为(wei)疫苗企业提(ti)供高度可靠、重复性极佳的(de)实验(yan)条(tiao)件,为(wei)药品(pin)包装材(cai)料的(de)耐(nai)热冲(chong)击(ji)性能(neng)筛(shai)选与质量放行提(ti)供坚实的(de)数据支撑。
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