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技术方案

Technical Proposal

YY/T0148-2006医用胶布通用检测方法与仪器方案

发布时间:2024-01-15
浏览次数:2565
作者:泉科瑞达仪器

YY/T0148-2006《医用胶布通用要求》对医用胶布的检测项目进行了明确规定,一般包括鉴别尺寸、粘性(控温持粘性能测试)、剥离强度、舒展性、生物相容性、阻水性、微生物检测等指标;但医用胶布(粘贴绷带)作为功能性胶布,其持粘性能剥离强度阻水性能则是需要生产与检测机构(单位)着重关注的检测项目。

山东泉科瑞达仪器公司拥有专业、满足YY/T0148-2006医用胶布通用要求的仪器方案,并在市场内有诸多应用,本文结合YY/T0148标准对重要的检测指标、检测方法、检测仪器进行整理。

一、关于YY/T0148医用胶布标准说明

本标准(zhun)规定了各类(lei)与体(ti)表或(huo)创面接触的(de)医用(yong)胶带(dai)(粘(zhan)贴绷带(dai)),包手(shou)粘(zhan)贴辅料的(de)通(tong)用(yong)要求。

YY/T0148-2006医用胶(jiao)布(bu)标准(zhun)在(zai)(zai)YY0148-1993《医用橡皮膏》基(ji)础(chu)上修订,在(zai)(zai)原(yuan)医用橡皮膏基(ji)础(chu)上扩大了(le)标准(zhun)适用范围,其技术内容部(bu)分(fen)采(cai)纳了(le)《英(ying)国药典》相(xiang)关要求(qiu)。

本标准的附录(lu)A、B、C、F是(shi)规范性附录(lu),附录(lu)D、E则是(shi)资料性附录(lu)。

二、YY/T0148医用胶布通用要求的重要检测指标

1 粘(zhan)性

粘(zhan)性试(shi)验主要针对持粘(zhan)性、剥离(li)强度二项指标(biao)。

持(chi)粘性(xing)测试(shi)要在标准(zhun)规定(ding)温度范围内试(shi)验(创造YY/T0148标准对控(kong)温(wen)要求内的试验条件(jian));剥离强度(du)要求医用胶布的粘贴胶带每1cm宽(kuan)度(du)所(suo)需的平均(jun)力应不小于(yu)1.0牛顿。

2 阻水性

如果医用胶布(bu)的(de)粘(zhan)贴胶带明示阻水(shui),则需要开(kai)展阻水(shui)性测试仪,按照YY/T0471.3-2004第三部分相关规定(ding)进(jin)行试验。

三、YY/T0148医用胶布试验方法与仪器方案

1、持粘性试验方法(fa)要求与仪(yi)器介绍(shao)

仪器的(de)基本技术(shu)要求(qiu):采(cai)用(yong)专用(yong)试验(yan)板(ban)(长200mm*宽(kuan)50mm*厚2mm不锈钢板(ban)); 配备标(biao)(biao)准(zhun)压辊(标(biao)(biao)准(zhun)中称(cheng)为滚(gun)子),其直径不小于50m,重量20N(2kg);加载(zai)砝码200g(每厘米宽(kuan)度80克);试验(yan)温度条件(jian)36-38°C。

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恒温胶带持粘性测试仪(型号:CZY-6T)

2、剥离强(qiang)度试验方法要(yao)求与仪器介

 

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医用胶布剥离(li)强度试(shi)验(yan)机(DBL-01,电(dian)子剥离(li)试(shi)验(yan)机)

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MTT、ETT系列智能电子拉力试验机

3、医(yi)用胶布阻(zu)水性试验方(fang)法与(yu)仪器方(fang)案

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ZSY-01阻水性测试仪



医用胶布在临床、日常均有着较广泛的应用,其持粘性剥离强度(du)阻水(shui)性能是其各项功能的基本保障,各相关企业在按YY/T0148-2006医用胶布通用要求开展质量检测时,要格外注意。山东泉科瑞达仪器设备公司(xtzlat.cn)拥有整套检测仪器(CZY-6HB持粘性测试仪,CZY-8HB持粘性测试仪,CZY-6T控温型持粘性测试仪,BLD-01电子剥离试验机,MTT、ETT系列智能电子拉力试验机),已为我国不少医用胶布企业提供了仪器与解决方案;我们希望借此文与业内相关人士针对目前的检测方法进行深入探讨,以促进医用胶布质量检验工作更好的发展。