产品介绍
MLST-01微泄漏无损密封性(xing)测试仪专(zhuan)(zhuan)业用(yong)于安(an)瓿瓶、西林瓶、预灌封、输液袋等(deng)注射(she)剂(ji)产品、硬质(zhi)容器包装和(he)软质(zhi)包装的(de)无损密封性测试。可针(zhen)对用(yong)户的(de)针(zhen)剂(ji)类别，提供合(he)理的(de)检测方案，设计专(zhuan)(zhuan)用(yong)测试腔(qiang)体，完全满足固体、液体泄(xie)漏检测需求。
注(zhu)：如需喷淋(lin)消(xiao)毒，支持触摸(mo)屏与测控系统独立外置定制。
一、基本(ben)信息
品名 | 微(wei)(wei)泄漏无(wu)损密封性测(ce)试仪 | 型号 | MLST-01 |
品牌 | 泉科瑞达 | 产地 | 山东.济(ji)南(nan) |
二、产品特征
7寸彩色触控(kong)屏搭配智(zhi)(zhi)能(neng)化的数(shu)据处理功(gong)能(neng)，试验(yan)曲线实时(shi)显示，数(shu)据智(zhi)(zhi)能(neng)统计
真空(标配)与正(zheng)压差（选(xuan)配）双(shuang)传感器法(fa)原理， 检测压力和时(shi)间变化
采用痕量级压(ya)力(li)传感器，能够(gou)检测微小压(ya)力(li)变化
采用进口(kou)的(de)气动(dong)元件，进口(kou)压力传感器，性能稳(wen)定可靠
可预(yu)设多级真空，进行梯度测试
智能(neng)化试(shi)验(yan)，仪器自动判断实验(yan)结束，自动判断是否合(he)格
真空、测试(shi)和(he)渗入(ru)时间可调(diao)，存储于数据库中(zhong)，保(bao)证测试(shi)条件的(de)一致性(xing)
试(shi)验腔(qiang)(qiang)采用(yong)上下结构设计，下腔(qiang)(qiang)装(zhuang)载供试(shi)样品，上腔(qiang)(qiang)为封盖;
采用加力(li)杆及定位锁(suo)止机构(gou)，装夹(jia)省力(li)高效、密封稳定性良好
不锈钢(gang)外壳设计，支持消毒，经久耐用
微(wei)型打印机(ji)和USB通(tong)用数(shu)据接(jie)口，方便数(shu)据输出和传递
系(xi)统(tong)满足GMP具备用户(hu)管(guan)理、权限管(guan)理（四级(ji)）、数据审(shen)计追踪等功能(neng)
三、工作原理
基于 ASTM F2338真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)衰(shuai)减法原理。试(shi)(shi)验时(shi)，将(jiang)试(shi)(shi)验样(yang)(yang)品(pin)(pin)放(fang)置在一个与(yu)泄(xie)漏(lou)测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)系(xi)统(tong)紧密配(pei)合的(de)测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)腔(qiang)中（测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)腔(qiang)是根据样(yang)(yang)品(pin)(pin)专门设(she)计，测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)腔(qiang)与(yu)试(shi)(shi)样(yang)(yang)间(jian)隙越小测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)分辨率越高），通过该(gai)测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)系(xi)统(tong)外(wai)置的(de)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)泵，对测(ce)(ce)(ce)试(shi)(shi)腔(qiang)进行抽(chou)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)。到(dao)达真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)度后(hou)，系(xi)统(tong)自动停止抽(chou)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)。经过一段平衡时(shi)间(jian)后(hou)，系(xi)统(tong)内的(de)绝压(ya)(ya)传(chuan)感器或真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)传(chuan)感器在预定(ding)的(de)时(shi)间(jian)内监测(ce)(ce)(ce)压(ya)(ya)力上升值(zhi)(zhi)（即真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)衰(shuai)减值(zhi)(zhi)），压(ya)(ya)力升高值(zhi)(zhi)超(chao)过预定(ding)值(zhi)(zhi)则表明样(yang)(yang)品(pin)(pin)泄(xie)漏(lou)。
四、技术参数(shu)
指(zhi)标 | 参数 |
| 测试方(fang)法 | 真(zhen)空衰(shuai)减法（标配）、压力(li)衰(shuai)减法（选配，可(ke)订制） |
| 真空度 | 低至10Pa |
| 真空(kong)精度 | 0.25级 |
| 检测孔径(jing) | 1-2 μm（可订制5μm） |
| 检测灵敏度 | 最低0.01sccm（等效孔(kong)径约1μm） |
| 测试腔 | 尺寸，种类根(gen)据试(shi)样订(ding)制 |
| 检测结果 | 定性：合格 / 不合格； 定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径 |
| 测试腔夹持 | 气(qi)动 |
| 压(ya)缩气源 | 0.6MPa～0.7 MPa （气源用(yong)户自(zi)备(bei)） |
| 外(wai)型尺寸(cun) | 430mm (L) ×320 mm (W) ×480mm (H) |
| 电源电压 | 220V,50Hz |
| 重量 | 约26kg |
五、参考标准
ASTMF2338、USP1207美国药典标准、YY/T0681.18、9650无菌药品包装系统密封性指导原则
六、配置
仪器配置:主机、 真空泵、测试腔、微型打印机。
选购件: 测试腔定制，正压力衰减法，GMP软件。
备(bei)注：计算机由用户(hu)自备(bei)
注：泉科(ke)瑞(rui)达仪器致力(li)于产(chan)品性能和功(gong)能的创新及改进，产(chan)品技术规格(ge)、外观、界面亦会相应更(geng)改。上述情况恕不另行通知，您(nin)可联络我司获取(qu)最新资料(liao)，本(ben)公司保留修(xiu)改权与(yu)最终解释权。
