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关于发布《中国药典》药包材标准监护人联系方式(第二版)的通知

发布时间:2025-01-24
浏览次数:1559
作者:泉科瑞达仪器

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2025年(nian)版《中(zhong)国(guo)药(yao)(yao)典》即(ji)将(jiang)发(fa)(fa)布,为及(ji)时解(jie)答各方(fang)对《中(zhong)国(guo)药(yao)(yao)典》药(yao)(yao)包(bao)材(cai)(cai)标准的咨询,国(guo)家(jia)药(yao)(yao)典委员会发(fa)(fa)布第二版《中(zhong)国(guo)药(yao)(yao)典》——药(yao)(yao)包(bao)材(cai)(cai)标准“监护人”联系信息。

《中国(guo)药(yao)(yao)典》药(yao)(yao)包材(cai)标准(zhun)“监护(hu)人(ren)”首次实(shi)行于(yu)2021年,国(guo)家药(yao)(yao)典委员会发布《关于(yu)实(shi)行《中国(guo)药(yao)(yao)典》药(yao)(yao)包材(cai)标准(zhun)品种监护(hu)人(ren)管理(li)的通知》。

通知中说明了“监护人”的职责(ze)内容,如下:


监护人(ren)的职(zhi)责:


  • 及时解答《中国药典》药包材标(biao)准(zhun)实验操(cao)作方面的(de)(de)咨(zi)询(xun),确保标(biao)准(zhun)的(de)(de)正确执行(xing)。

  • 收集各方对《中国(guo)药典》药包(bao)材标(biao)准(zhun)的意见,跟进(jin)国(guo)内(nei)外(wai)相关(guan)标(biao)准(zhun)的研究进(jin)展(zhan)及行业动态,配合完成标(biao)准(zhun)评估,及时提(ti)出(chu)标(biao)准(zhun)修订建议(yi)。


监护人的确定:


  • 国家药(yao)典委员会根据(ju)相关标准特点和(he)各单(dan)位经验,将(jiang)2020年版《中国药(yao)典》药(yao)包(bao)材标准逐一落(luo)实(shi)到负责单(dan)位。

  • 各标(biao)准负责单位根据工作需要,将每个标(biao)准逐一落实到具体负责人,承(cheng)担“品(pin)种监(jian)护(hu)人”的(de)相应(ying)职责。

附件:

《中国药典》药包材标监护人联系方式(第二版).pdf