逐步取消YBB药包材标准统一纳入药典最新进展
发布时间:2021-09-07
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作者:泉科瑞达仪器
YBB药(yao)(yao)包(bao)材标准自第一二版(ban)改版(ban)后(hou)(hou)至今已(yi)运行(xing)(xing)近20年,随着药(yao)(yao)包(bao)材通则纳入(ru)药(yao)(yao)典(dian),YBB药(yao)(yao)包(bao)材标准取消(xiao)工作(zuo)已(yi)纳入(ru)国(guo)家药(yao)(yao)典(dian)委组(zu)织修(xiu)订的(de)日(ri)程(cheng)。 将(jiang)于(yu)2021年由(you)国(guo)家药(yao)(yao)典(dian)委牵头组(zu)织修(xiu)订逐(zhu)步聚(ju)消(xiao)相(xiang)(xiang)关(guan)标准,特(te)别(bie)(bie)是在(zai)实施关(guan)联审评以后(hou)(hou),当(dang)前(qian)的(de)YBB标准已(yi)不适(shi)应(ying)。本次修(xiu)订前(qian)期由(you)中(zhong)检(jian)院(yuan),山东(dong)省(sheng)院(yuan),上(shang)海(hai)药(yao)(yao)包(bao)材检(jian)测所(suo),四川(chuan)省(sheng)药(yao)(yao)检(jian)院(yuan)四个单位牵扯头,分别(bie)(bie)针(zhen)对(dui)药(yao)(yao)玻、橡胶、塑料、金(jin)属、预(yu)灌(guan)封等的(de)试验(yan)方(fang)(fang)法进行(xing)(xing)起(qi)草并(bing)形(xing)成(cheng)初(chu)稿。 当(dang)前(qian)中(zhong)检(jian)院(yuan)计划与(yu)(yu)202年9月(本月)中(zhong)旬再组(zu)织研(yan)讨,考虑疫期因素,采取在(zai)线讨讨的(de)方(fang)(fang)式(shi),以广(guang)泛征求意见,各药(yao)(yao)企、药(yao)(yao)检(jian)、药(yao)(yao)包(bao)、相(xiang)(xiang)关(guan)仪器(qi)企业(ye)应(ying)当(dang)引起(qi)关(guan)注,并(bing)积级参与(yu)(yu),共同推(tui)(tui)进标准修(xiu)改,推(tui)(tui)进行(xing)(xing)业(ye)发展。