本文介绍用于测定贴膏剂、贴剂黏附力测定方法和仪器配置方案，用于表征贴膏剂、贴剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂）在敷于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。

山东泉科瑞达仪器设备有限公司（xtzlat.cn）作为(wei)药(yao)包(bao)材(cai)(cai)检测仪(yi)器制造商，为(wei)便于客户快(kuai)速掌(zhang)握或开(kai)展黏附力测定所需要的(de)方法与仪(yi)器，特别(bie)整理本材(cai)(cai)料以供参考(kao)。

一、贴膏剂、贴剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂）黏附力检测项

黏(nian)附力测定方法参(can)考(kao)中国药典，其包(bao)括初黏(nian)力、持黏(nian)力，剥离(li)强度及黏(nian)着(zhe)力四(si)个指标，用(yong)于评估贴膏剂(ji)、贴剂(ji)的黏(nian)附力。

1、初黏(nian)力(li)

指贴膏剂(ji)、贴剂(ji)黏性表面与皮(pi)肤在轻微压力(li)接触时对(dui)皮(pi)肤的黏附(fu)力(li)，即轻微压力(li)接触情况下(xia)产生(sheng)的剥离抵抗力(li)。

2、持(chi)黏力

表征贴膏剂、贴剂的(de)膏体抵(di)抗持(chi)久性外力所引起变形位移或断裂的(de)能力。

3、剥离强度

表征贴(tie)膏(gao)剂(ji)、贴(tie)剂(ji)的膏(gao)体与皮肤的剥(bo)离抵抗(kang)能力。

4、黏着(zhe)力

表示贴膏剂(ji)、贴剂(ji)的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。

二、贴膏剂、贴剂黏附力测定需要用到的仪器

1、初粘力测试仪（初粘力测定仪器

初(chu)黏性测(ce)试(shi)仪（型号：泉科瑞达CZY-G）采用斜面(mian)滚球停止法测(ce)定贴(tie)膏剂、贴(tie)剂的初(chu)黏力。

按(an)药典第(di)四部(bu)（2020版）第(di)143页表(biao)中(zhong)规定的适(shi)宜的钢(gang)球置(zhi)于(yu)仪(yi)器斜面板(ban)上的供试样品的黏(nian)性表(biao)面，释(shi)放钢(gang)球以能粘住的最大球号评价其初(chu)黏(nian)性的大小。

2、持黏力测试仪（持黏力测定仪器）

此类(lei)仪器分(fen)为二种(zhong)，一种(zhong)是常温(wen)型持粘性(xing)测(ce)试仪，另一种(zhong)为恒温(wen)型（控(kong)(kong)温(wen)型）持黏性(xing)测(ce)试仪。前者可满足药典(dian)要求(qiu)，但后(hou)者因为具有控(kong)(kong)温(wen)功能可最大(da)化模拟人体温(wen)度范围(wei)，所(suo)以不少(shao)药企更倾(qing)向于选择(ze)后(hou)者。 

2．1（常温）持黏性测试仪

泉科(ke)瑞(rui)达CZY-6HB六工(gong)位、CZY-8HB八工(gong)位，二款仪器均严格按照(zhao)<<药典>>相(xiang)关标(biao)准规定(ding)设计制造，适用(yong)于医用(yong)贴剂、膏药等产品进行持(chi)黏(nian)性测试试验。

持黏性测试仪（型号：泉科瑞达CZY-6HB六工位、CZY-8HB八工位）

2．2恒温持黏性测试仪（控温型型持粘性测试仪）

此类(lei)仪器则具有控温功能(neng)，可能(neng)模拟皮肤(fu)温度进行持粘性测试(shi)，这也是(shi)目前我国贴(tie)膏剂(ji)、透(tou)皮贴(tie)、贴(tie)剂(ji)检(jian)测选用(yong)的(de)新型方法(fa)。其(qi)不仅能(neng)满足药典要(yao)求，而且还能(neng)满足YY/T 0148-2006医用(yong)胶(jiao)带测试(shi)要(yao)求（砝码和试(shi)验板尺寸(cun)要(yao)求不同）

3、电子剥离试验机或智能电子拉力试验机（180度剥离强度测定仪器）

DBL-01电子(zi)剥(bo)离(li)试(shi)验(yan)机、MTT系列智能电子(zi)拉(la)力(li)试(shi)验(yan)机或ETT系列智能电子(zi)拉(la)力(li)机均可(ke)用于(yu)药典贴膏剂的180度(du)(du)剥(bo)离(li)强度(du)(du)测。药典标准要(yao)求(qiu)其力(li)值传感(gan)器量程的15-85%范围可(ke)涵盖供(gong)试(shi)样品的剥(bo)离(li)力(li)值，精(jing)度(du)(du)不低(di)于(yu)1级（我司仪器均高于(yu)要(yao)求(qiu)，可(ke)达0.5更高讴精(jing)度(du)(du)），试(shi)验(yan)速度(du)(du)要(yao)涵盖300mm/min,试(shi)验(yan)板(ban)尺寸宽50*长(zhang)125mm。

电子剥离试验机（型号：泉科瑞达DBL-01））

4、黏着力试验机（黏着力测定仪器）

NZL-01黏着力试验(yan)机是一款适用于贴膏剂，凝胶剂，膏药剂等材料黏着力测定的专用仪器，该仪器执行我国药典第四部之贴膏剂粘着力测试相关要求。
一般情况下，建议橡胶膏剂的黏着力应在3-6N(3000-6000Mn),凝胶膏剂黏着力应在1000-2000mN.（注意此数值应当是二个宽分别为12mm压条的测试数据，即总宽24mm）.