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药包材自身稳定性稳定性研究有哪些重点考察项目
发布时间:2021-09-16
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作者:泉科瑞达仪器
2021年9月1日,中国医药包装协会官网发布《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》(T/CNPPA3017-2021),自发布之日2021年9月1日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,,这是一份被业界人士称为国内首部塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南的纲领性文件。本文为大家简要梳理药包材自身稳定性稳定性研究有哪些重点考察项目,可供药包材企业开展药包材自身稳定性研究提供参考。
药(yao)(yao)包材(cai)自身稳定(ding)性稳定(ding)性评(ping)价指标较为复杂(za),应根据(ju)(ju)不同(tong)品(pin)种的(de)成分(fen)特性开展稳定(ding)性实验(yan)工作,可根据(ju)(ju)药(yao)(yao)包材(cai)品(pin)种的(de)特点制定(ding),塑料、橡(xiang)胶类药(yao)(yao)包材(cai)产品(pin)考(kao)察项目参考(kao)表(biao)示例如下(xia)表(biao):
塑料、橡胶类药包材产品考察项目参考表
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